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    5月4日 ,国家药监局中药材GAP专家工作组成立暨中药材GAP监督实施推进工作会议在京召开 。会议审议了中药材GAP实施要点和审核检查要点 ,研讨推进中药材GAP实施工作方向及监督实施示范建设方案 ,研究部署下一步重点工作 。国家药监局党组成员 、副局长赵军宁和中国工程院院士 、中药材GAP专家工作组长黄璐琦出席会议并讲话 。

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    党中央 、国务院高度重视药品安全 ,关心和支持中医药发展 。《中药材生产质量管理规范》(中药材GAP)于2022年3月由国家药监局 、农业农村部 、国家林草局和国家中医药局联合发布实施 ,是中药材生产企业规范化生产的技术指导原则 ,是中药生产企业供应商质量审核的技术标准 ,是药品监管部门开展相关延伸检查的技术依据 。

      会议举行了国家药监局成立中药材GAP专家工作组成立仪式 。第一期专家工作组由中药材种子种苗研究 、种植/养殖、采收加工 、质量控制和行政管理等领域25名专业人员组成 。专家工作组组长为中国工程院院士黄璐琦 。专家工作组办公室设在国家药监局核查中心 。专家工作组将重点为推进中药材GAP监督实施 ,有序推进相关延伸检查 、符合性检查 ,进一步强化中药材质量控制,推进中药材追溯体系建设等工作提供技术支持 、决策建议 ,将为推进中药材GAP实施 ,促进中药材规范化发展 ,更好地发挥技术指导和支撑作用 。

      会议指出 ,中药材是中药质量安全的关键节点 ,中药材GAP在促进中药传承创新和高质量发展中将发挥不可替代的作用 ,其推进实施将为中药生产提供质量更加稳定的原料药材 ,也将更好地推进中药材资源可持续供给 ,还将在助力乡村振兴和加快农业农村现代化建设中发挥积极作用 。要充分认识推进中药材GAP实施的重要意义 ,发挥好专家工作组作用 ,推进中药质量源头提升 ,促进中药传承创新发展 。

      会议强调 ,一是要加快修改完善实施要点 、检查要点等重要配套技术文件 ,按程序发布 ,更好地指导企业实施 。二是探索开展监管示范建设 ,中药材GAP实施基础较好的省级药监部门要结合实际 、因地制宜 、突出特色 ,做好企业和品种遴选 ,创新引领 ,树立标杆 ,探索建立符合新时代发展需求的中药材GAP监管举措 。三是加强多部门协作配合 ,共同推动中药材产地政府制定实施激励政策、建立信息共享平台 、完善追溯体系 、切实提升中药材质量 ,携手推进中药“优质优先”。四是注重发挥社会力量 ,引导和发挥企业的积极性和主动性 ,督促企业加强中药材质量审核 ,指导企业更好推进中药材GAP有序实施 ;加强与社会团体的协作沟通 ,发挥好 、使用好其纽带作用 ,切实推进中药材GAP落地见效 。

      国家药监局中药材GAP专家工作组成员 ,工信部 、农业农村部 、国家医保局 、国家林草局 、国家中医药局有关负责同志 ,安徽 、广东 、四川 、甘肃省级药监部门相关负责同志及有关人员 ,国家药监局相关司局和直属单位相关负责同志及有关人员参加会议 。


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